Arbeitsanweisungen / SOP

Arbeitsanweisungen (SOPs = Standard Operating Procedures) sichern einen gleichbleibenden und reibungslosen Arbeitsablauf. Für jedes Unternehmen, das im GxP-Umfeld tätig ist, sind harmonisierte und abgestimmte SOPs unerlässlich zur Erfüllung der Behördenanforderungen und zur Gewährleistung einer hohen Produktqualität. Dabei sind die Anweisungen durch die Prozess Manager und Qualitätseinheiten freigegeben und stehen im Einklang mit firmenspezifischen Richtlinien und Vorgehensweisen.

Klar definierte Ziele von SOPs sind:

  • einheitliche Durchführung der Arbeitsschritte
  • Sicherung der Arbeitsqualität und Arbeitssicherheit
  • Reduzierung von Fehlerquoten
  • homogene Einarbeitung von qualifizierten Mitarbeitern
  • Prävention von Kosten und GxP kritischen Vorfällen durch Abweichungen

Im Rahmen des Qualitätsmanagements sind Arbeitsanweisungen unverzichtbarer Bestandteil des Qualitätsmanagementhandbuches und vervollständigen darin die Verfahrensanweisungen.

Gerne Unterstützen wir Sie bei der Erarbeitung, Erstellung, Schulung, Umsetzung und Verwaltung Ihrer Dokumentationen gemäß ISO 9001:2015 und GxP Standards.