Validierung

Bei Validierung/ Revalidierung spricht man vom dokumentierten Nachweis, dass der Prozess, der in etablierten Parametern betrieben wird, nicht nur effektiv sondern auch reproduzierbar, durchführbar ist. Damit wird sichergestellt, das beispielsweise ein Arzneimittel bei der Herstellung seine vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt.

Gerne beraten und unterstützen wir Sie in allen Punkten der Validierung – Beim Erstellen der Dokumentation, vom Validierungsplan, bis zum Validierungsbericht, sowie dem Schreiben und Schulen der dazugehörigen Arbeitsanweisungen.

Weiterführende Links